TCT
Washington,DC年ACC年会公布的PARTNER2A试验显示，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）可在中危主动脉瓣狭窄患者中应用。美国东部时间年10月31日，在TCT会议上，来自美国埃默里大学的VinodH.Thourani教授带来的PARTNER2A和P2S3i倾向性研究分析结果，为TAVR技术在中危主动脉瓣狭窄患者中的应用再次增添了有力证据。《门诊》杂志记者现场为您带来该研究的详细内容。
VinodH.Thourani教授表示，欧美相关研究显示，TAVR是重度及高危主动脉瓣狭窄患者的首选治疗方案，过去几年TAVR在这些人群中的应用也稳步上升。数据分析显示，随着TAVR技术及相关器械的不断改进，TAVR手术患者的STS危险评分从年的7.05％下降至了年的6.3％，该技术也倾向于在中低危患者中应用。然而，现有证据可以支持TAVR在中低危患者中应用吗？为此，VinodH.Thourani教授进行了PARTNER2A和P2S3i倾向性研究，研究结果显示，与外科手术相比，SAPIEN3瓣膜提高了TAVR技术的临床结局，有望成为中危患者的首选治疗方案。
PARTNER2A研究1.研究设计
研究入选例症状严重的主动脉瓣狭窄患者，TAVR术中选用了SAPIENXT和SAPIEN3两种瓣膜，主要终点是2年全因死亡和致残卒中发生率。
▲图1.PARTNER2A研究设计
2.研究结果
结果显示：外科手术30天时全因死亡与心血管死亡发生率分别为4.0％、3.1％（O∶E=0.69，STS5.8％）；卒中及致残性并发症发生率分别为6.1％、4.4％。TAVR手术30天全因死亡与心血管死亡发生率分别为3.4％、2.9％（O∶E=0.59，STS5.8％），卒中与致残性卒中的发生率分别为5.6％、3.2％。
▲图2.研究过程特点
主要终点（AT）显示，外科与TAVR术后全因死亡和致残性卒中症的发生率：1个月时为8.0％、5.7％，1年时为15.6％、14.0％，2年时为21.0％、18.9％，HR0.57，95％Cl，0.71～1.07，P＝0.。
▲图3.主要终点
TF主要终点（AT），外科与TAVR术后全因死亡与致残卒中发生率：1个月为7.5％、4.5％，1年时为15.8％、11.7％，2年时为20.0％、16.3％，（HR：0.78，95％Cl：0.61～0.99，P＝0.04）。
▲图4.TF主要研究终点
其他临床终点：TAVR与外科术后2年时主要血管并发症为8.6％、5.5％，P=0.；致死／致残性出血发生率为17.3％、47.0％，P＜0.。
▲图5.其他临床终点
P2S3i研究1.研究设计
选取P2S3i研究中的例中危症状的主动脉瓣狭窄患者及PARTNER2A研究中选用SAPIEN3瓣膜的患者，做倾向性研究分析。主要终点：1年全因死亡、卒中或重度／严重主动脉瓣狭窄发生率（非劣效性分析）。
▲图6.PARTNER2A和P2S3i研究设计
S3i研究共入选了例患者平均STS为5.3％（中位数为5.2％），平均年龄81.9岁，男女数分别为62％、38％。
▲图7.S3i入选患者基线特征
2.研究结果
▲图8.S3i研究结果
S3i研究30天全因死亡和卒中发生率分别为1.1％、0.9％（O∶E=2.1，STS5.3％），30天时卒中及致残性卒中发生率分别为为2.6％、1.0％。未调整时间-事件分析显示：1个月时SAVR与TAVR的全因死亡发生率分别为4.％、1.1％，1年时的发生率分别为13.0％、7.4％。
▲图9.主要终点的优势分析
▲图10.瓣周反流
▲图11.严重PVR死亡率
▲图12.超声心动图检查
临床意义最后，VinodH.Thourani教授表示，TAVR与SAVR在中危患者中应用的倾向性分析结果已在线发表于Lancet杂志。PARTNER2A和P2S3i研究的倾向性分析为SAPIEN3在中危症状主动脉瓣狭窄患者中的应用提供了有力证据，与外科手术相比，SAPIEN3TAVR提高了临床结局，有望成为中危患者的首选治疗方案。
现场讨论
来医院的StephanWindecker教授表示，PARTNER2A和P2S3i研究是一项倾向性分析研究，通过分析PARTNER2和SAPIEN的相关研究结果，进而了解到TAVR手术可在中危主动脉瓣狭窄患者中应用，该倾向性研究结果是可信的。该倾向性分析研究，入选患者人数众多，分析结果具有说服力，对临床实践也具有较好的指导意义。然而，该分析结果也存在一定局限性，研究者并未直接对比SAPIEN3瓣膜与SAPIENXT瓣膜应用的效果。不过通过该倾向性研究分析可知，未来TAVR手术的适应证将逐渐扩大至中低危主动脉瓣狭窄患者。
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